Bioglue

Descripción

Pegamento Biológico BioGlue

Los dos componentes de BioGlue, albúmina sérica bovina purificada (BSA) y glutaraldehído, se dispensan mediante un sistema de administración controlado. Una vez dispensados, los dos componentes se mezclan por completo dentro de la punta del aplicador. BioGlue, al aplicarse al tejido en el sitio de reparación, crea un sello mecánico flexible independiente de los mecanismos de coagulación del cuerpo.

BioGlue comienza a polimerizar en 20 a 30 segundos y alcanza su punto máximo en dos minutos. BioGlue también se adhiere a los materiales sintéticos de injerto mediante uniones mecánicas dentro de los intersticios de la matriz del injerto.

Jeringa BioGlue

La jeringa BioGlue de CryoLife es un sistema de administración desechable, autónomo y fácil de usar que no requiere descongelación, reconstitución ni mezcla manual. La jeringa precargada está disponible en volúmenes de 2 ml, 5 ml y 10 ml para satisfacer las necesidades hemostáticas del cirujano.

 

Características y beneficios de BioGlue

  • Clínicamente probado en más de 1.25 millones de casos en todo el mundo desde 1998.
  • Más de 300 documentos preclínicos y clínicos que analizan las técnicas de seguridad, eficacia y aplicación.
  • El diseño simple permite una facilidad de uso inigualable.
  • No requiere mezcla o reconstitución.
  • Listo para usar en segundos.
  • La fuerza y ​​versatilidad sin precedentes permiten un uso eficaz incluso en los procedimientos cardiovasculares más complejos.

 

Uso previsto

Cardíaco

  • Reemplazo de la válvula aórtica
  • Reparación de aneurisma aórtico
  • Implante de dispositivo de asistencia ventricular
  • Reparación de disección aórtica

Vascular

  • Reparación de Aneurisma Aórtico Abdominal
  • Endarterectomía Carótida Bypass Periférico / acceso AV
  • Bypass periférico / acceso AV

 

Aprobación de la FDA

BioGlue está indicado para uso como un complemento a los métodos estándar de la consecución de la hemostasia (tales como suturas y grapas) en pacientes adultos en la reparación quirúrgica abierta de grandes vasos (tales como aorta, femoral y las arterias carótidas).

 

imagen: Sellador BioGlueAprobación de marca CE (certificación de producto)

 

BioGlue ha obtenido tres marcas CE por su uso en:

 

  • Reparación cardíaca y vascular
  • Reparación pulmonar
  • Reparación de tejidos blandos

 

BioGlue está indicado para su uso como complemento de los métodos estándar de reparación quirúrgica (como suturas, grapas, electrocauterización y / o parches) para unir, sellar y / o reforzar el tejido blando. BioGlue también se puede aplicar solo para sellar y / o reforzar el parénquima dañado cuando otras ligaduras o procedimientos convencionales son ineficaces o poco prácticos. Los tejidos blandos indicados incluyen:

 

  • Cardíaco
  • Vascular
  • Pulmonar
  • Genitourinario
  • Dural
  • Alimentario (esofágico, gastrointestinal y colorrectal)
  • Tejidos abdominales (pancreáticos, esplénicos, hepáticos, biliares)

 

Además, BioGlue se utiliza en la fijación de mallas quirúrgicas en la reparación de hernias.

 

Consulte las páginas de instrucciones de uso (IFU) para obtener una explicación detallada de cómo se puede usar este producto.